(002675)9月20日晚间公告,公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。
据公告,公司在研产品18F-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物,同时靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)和整合素αvβ3,拟用于诊断FAP和αvβ3阳性的成人实体瘤。
FAP为II型跨膜丝氨酸蛋白酶,高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞中,包括胃癌、食管癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等,而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低。
αvβ3是位于细胞表面的异源二聚体受体,在正常血管内皮和上皮细胞很少表达,但在肺癌、骨肉瘤、成神经细胞瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、胶质母细胞瘤及浸润性黑色素瘤等多种实体肿瘤细胞表面有高水平表达,表明αvβ3在肿瘤生长、侵袭和转移过程中起着关键作用。
双靶向FAP和αvβ3的18F-LNC1007注射液可以进一步提高肿瘤的诊断效率,在临床前研究和临床转化研究中,18F-LNC1007注射液能够显着延长肿瘤摄取时间、提升肿瘤靶向效率,并具有良好的肿瘤成像质量。有希望在未来成为一种非侵入性示踪剂用于FAP和/或αvβ3阳性表达患者的临床诊断。目前国内外暂无同产品上市,亦无相关销售数据。